在药品生产全流程中,包装环节直接关系到产品安全性、可追溯性与市场合规性。面对日益严格的GMP规范、不断增长的产能需求以及多品种小批量的生产趋势,传统半自动包装模式已难以为继。一套科学设计的全自动药品包装生产线方案,正成为制药企业实现质量可控、效率提升与数字化转型的关键路径。

方案核心:全流程无人化集成
典型的全自动药品包装生产线方案涵盖泡罩/瓶装成型、装盒、赋码、称重检测、装箱、封箱及码垛等工序,通过高精度机械手、伺服控制系统与中央管理平台(如MES或SCADA)实现无缝协同。整线运行无需人工介入物料转运,有效避免交叉污染,同时大幅提升单位时间产出。
合规先行:满足GMP与追溯要求
方案严格遵循《药品生产质量管理规范》及国家药品追溯体系标准。关键设计包括:
在线赋码系统:在高速状态下为每盒药品喷印唯一二维码,并实时上传至国家追溯平台;
电子监管码绑定:实现最小销售单元与中包装、外箱的三级关联;
操作权限与审计追踪:所有参数修改、换型操作均留痕,确保数据完整性和可审计性。
智能质控:缺陷“零容忍”
生产线集成多重智能检测模块:
视觉系统识别泡罩缺粒、铝箔破损或标签错贴;
高精度称重剔除装置拦截空盒或少装产品;
说明书存在性与版本号自动核验。
所有异常品被即时剔除并记录,形成闭环质量反馈机制。
灵活高效:支持快速换产
针对OTC、处方药、保健品等多品类需求,方案采用模块化设计与参数化配置。通过HMI界面调用预存工艺模板,可在30分钟内完成从片剂到胶囊、从单盒到组合装的切换,大幅缩短停机时间,提升设备综合效率(OEE)。
一套成熟的全自动药品包装生产线方案,不仅是自动化设备的堆叠,更是对质量、合规、效率与灵活性的系统性整合。它让药品包装从“成本中心”转变为“价值保障环节”,助力药企在激烈竞争中筑牢安全底线,迈向高质量、智能化发展新阶段。
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